Навіны кампаніі
-
Навучанне Hitec Medical FDA - Вызначэнне медыцынскіх прылад FDA - Частка 2
Кантроль FDA над рознымі катэгорыямі медыцынскіх прыбораў Патрабаванні да этыкеткі «Рэгістрацыя завода для прылады або атрыманне рэгістрацыйнага нумара не абавязкова азначае афіцыйнае адабрэнне завода або яго прадукцыі.Любое апісанне, якое стварае ўражанне, што рэгістрацыя...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical FDA - Вызначэнне медыцынскіх прылад FDA
Навучанне Hitec Medical FDA -Вызначэнне медыцынскіх прыбораў FDA Вызначэнне медыцынскіх прылад FDA Медыцынскія прыборы адносяцца да інструментаў, прыбораў, інструментаў, механізмаў, інструментаў, трубак для ўвядзення, рэагентаў in vitro або іншых звязаных элементаў, якія адпавядаюць наступным умовам, у тым ліку да. .Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical FDA – Уводзіны ў правілы FDA
Навучанне Hitec Medical FDA – Уводзіны ў нарматыўныя акты FDA Кодэкс федэральных правілаў (CFR) CFR - гэта аб'яднанне агульных і пастаянных правілаў, апублікаваных і апублікаваных федэральнымі дзяржаўнымі ўстановамі і дэпартаментамі ў Федэральным рэестры, з універсальнай дастасавальнасцю і юрыдычнай сілай...Чытаць далей -
Арабскае здароўе 2024
Запрашаем наведаць Hitec Medical у зале 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec з'яўляецца прафесійным вытворцам рэспіраторнай, анестэзіі, уралагічнай і інфузійнай тэрапіі.Hitec зарэгістраваны па стандарту ISO13485, унесены ў спіс FDA ЗША і хутка атрымае сертыфікацыю MDR CE.Шчыра спадзяюся, што Hitec Medical стане адным з ...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical MDR - Патрабаванні да тэхнічнай дакументацыі ў адпаведнасці з MDR（Частка 2）
Навучанне Hitec Medical МЛУ - Патрабаванні да тэхнічнай дакументацыі ў адпаведнасці з МЛУ (Частка 2) Патрабаванні да клінічнай ацэнкі ў адпаведнасці з МЛУ Клінічная ацэнка: Клінічная ацэнка - гэта збор, ацэнка і аналіз клінічных даных з дапамогай бесперапыннага і актыўнага падыходу з выкарыстаннем суф...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical MDR - Патрабаванні да тэхнічнай дакументацыі ў адпаведнасці з MDR (частка 2)
Навучанне Hitec Medical MDR – Патрабаванні да тэхнічнай дакументацыі ў адпаведнасці з МЛУ (частка 2) Патрабаванні да клінічнай ацэнкі ў адпаведнасці з МЛУ Клінічная ацэнка: Клінічная ацэнка - гэта збор, ацэнка і аналіз клінічных даных з дапамогай бесперапыннага і актыўнага падыходу з выкарыстаннем...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical MDR - Класіфікацыя прадукцыі ў адпаведнасці з MDR (частка 1)
Класіфікацыя прадукту ў адпаведнасці з MDR У залежнасці ад мэтавага выкарыстання прадукта ён падзелены на чатыры ўзроўні рызыкі: I, IIa, IIb, III (клас I можа быць падзелены на Is, Im, Ir у залежнасці ад рэальных умоў; гэтыя тры катэгорыі таксама патрабуецца сертыфікацыя трэцяга боку перад атрыманнем сертыфіката CE...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical МЛУ - Вызначэнне тэрмінаў МЛУ （Частка 2）
Навучанне Hitec Medical MDR - Вызначэнне тэрмінаў МЛУ （Частка 2） Мэта выкарыстання Вытворца вызначае выкарыстанне ў клінічнай ацэнцы на аснове даных, прадстаўленых на этыкетках, інструкцыях, рэкламных або гандлёвых матэрыялах або заявах.Этыкетка Надрукаваная тэкставая або графічная інфармацыя, якая з'яўляецца на...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical МЛУ - Вызначэнне тэрмінаў МЛУ
Навучанне Hitec Medical MDR – вызначэнне тэрмінаў МЛУ Медыцынскае прылада Гэта адносіцца да любога інструмента, абсталявання, прыбора, праграмнага забеспячэння, імплантата, рэагента, матэрыялу або іншага прадмета, які выкарыстоўваецца асобна або ў спалучэнні вытворцам для адной або некалькіх канкрэтных медыцынскіх мэтаў у людзей цела: Дыягназ,...Чытаць далей -
Навучанне Hitec Medical па рэгуляванні МЛУ
Навучанне Hitec Medical па рэгуляванні МЛУ На гэтым тыдні мы правялі навучанне па правілах МЛУ.Hitec Medical падае заяўку на атрыманне сертыфіката MDR CE і плануе атрымаць яго ў маі наступнага года.Мы даведаліся пра працэс распрацоўкі правілаў MDR.5 мая 2017 года Афіцыйны часопіс Еўрапейскага ўні...Чытаць далей -
2023 MEDICA ГЕРМАНІЯ
Дарагія сябры! Сардэчна запрашаем на стэнд Hitec Medical у MEDICA, ГЕРМАНІЯ, з 13 па 16 лістапада 2023 г.Чытаць далей -
2023 CMEF SHENZHEN, зала стэндаў 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Мы прынялі ўдзел у 2023 CMEF у Шэньчжэне з 28 па 31 кастрычніка.За гэтыя чатыры дні да нашага стэнда было шмат людзей.Мы селі і паразмаўлялі тварам да твару з нашымі партнёрамі, якія ўжо працавалі з намі над нашым больш глыбокім супрацоўніцтвам...Чытаць далей